Tests zur Sterilisationskontrolle

DS-100 - Biologischer Indikator der Kontrolle von Dampf- und Formaldehydsterilisation - SPORAL Atrophaeus, SPORAL Stearothemophilus

Der Indikator hat die Form eines in der Sporensuspension Bacillus stearothemophilus ATCC 7953 (Für FORM) sowie Bacillus Atrophaeus ATCC 9372 getränkten Saugpapiersstreifens in einer Papierverpackung, die vor Kontamination schützt. Jeder Indikator setzt sich aus nicht weniger als 2.3 x 10 Einheiten, die vegetative Formen annehmen können (CFU), zusammen.
Bei Formaldehyd-Sterilisation soll der Test der Exposition in Formalin (1-2%) für 60-90 Minuten unterworfen werden.

Anwendung

• Testindikatoren mindestens in zwei für die bestimmte Einlage repräsentative Verpackungen einlegen und in einer Stelle platzieren, in der der Zugang für den Sterilisationsmittel am schwersten ist.
• Festgelegten Sterilisationsprogramm in Formalin (mindestens1-2%) 60-90 Minuten lang durchführen.
• Nach der Sterilisation die Testindikatoren ausnehmen und innerhalb von 5 Stunden nach der Exposition die Saat durchführen. Wenn die Indikatoren in der genannten Zeit nicht inkubiert werden können, müssen sie in Raumtemperatur bis 24 Stunden aufbewahrt werden.
• Indikator, der der Sterilisation nicht unterzogen worden war, stellt die Kontrolle der Nahrung für Mikroben dar.
• Test nach der Anwendung sowie abgelaufenen Tests in Autoklav sterilisieren lassen ober verbrennen
• Bei Formaldehyd-Sterilisation wird ein biologischer Test eines jeden Einsatzes durchgeführt

Zucht

• Aseptische Bedingungen bewahrend die Streifen aus der Verpackung aus Folie und Papier ausnehmen und in separate bakteriologische Reagenzgläser mit TSB-Unterlage (Soy Broth) einlegen – der Beutel kann an beliebiger Stelle durchgeschnitten werden.
• Man muss darauf Achten, dass die Streifen ganz in die Substanz eingetaucht werden.
• Inkubationszeit: 5 Tage, Temperatur: 37 +/- 2C
• In den Reagenzgläsern, in denen Streifen von Indikatoren, die Sterilsiert worden sind, vorhanden sind, sollte kein Anwachsen vorkommen. Sollte jedoch das Anwachsen feststellbar sein, ist die Sterilisation nicht richtig durchgeführt worden.
• Die Reagenzgläser sollten überwacht werden, damit eventuelles Anwachsen festgestellt werden können. Wenn sich die Sterilisation als erfolglos erweisen soll, wird in 90 % der Fälle innerhalb von 48 Stunden ein Anwachsen statt finden . Immer sollten die Reagenzgläser jedoch 5 Tage lang beobacht werden.
• Im Reagenzglas, das einen nicht sterilisierten Indikator enthält, sollte das Anwachsen innerhalb der ersten 48 Stunden erfolgen.

Normen

Produkte entsprechen der Norm EN 866 für die biologische Kontrolle und ISO 11138

Produzent

SPS Medical NY USA, Henrietta Road